新醫(yī)改方案自今年4月6日正式公布以來(lái)，作為其五項(xiàng)重點(diǎn)工作之一的“建立國(guó)家基本藥物制度”引起了醫(yī)藥企業(yè)的高度關(guān)注�；舅幬锏奶厥獗Ｕ吓c廣泛使用，無(wú)疑將對(duì)醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)生巨大的影響。為了厘清基本藥物生產(chǎn)、采購(gòu)、配送到使用、報(bào)銷、價(jià)格等各個(gè)環(huán)節(jié)的管理制度和政策思路，從本期開始，我們將對(duì)“國(guó)家基本藥物制度”進(jìn)行系列深度探討。
如果說(shuō)新醫(yī)改方案的實(shí)施是舉國(guó)上下的熱點(diǎn)話題，那么，對(duì)于藥企來(lái)說(shuō)，由于基本藥物制度的實(shí)施在各省有一定的權(quán)限范圍，包括在基本藥物目錄上有5%的增補(bǔ)權(quán)；負(fù)責(zé)制定具體的報(bào)銷比例；決定招標(biāo)價(jià)格和中標(biāo)品種，并指定統(tǒng)一配送商，可以說(shuō)在操作層面上具有更大的話語(yǔ)權(quán)。因此，基本藥物制度如何配套實(shí)施，尤其是政府集中采購(gòu)和統(tǒng)一配送環(huán)節(jié)的規(guī)則如何制定，自然成了行業(yè)熱議的話題。
為此，一些協(xié)會(huì)和部門近期也頻頻召開相關(guān)的研討會(huì)，以幫助企業(yè)理解基本藥物目錄招標(biāo)的要求和規(guī)則。6月中旬，國(guó)家發(fā)改委藥品價(jià)格評(píng)審中心召集國(guó)內(nèi)一些大型企業(yè)老總在北京召開了“基本藥物價(jià)格評(píng)審專家座談會(huì)”，討論基本藥物價(jià)格問(wèn)題；7月的第一個(gè)周末，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)在北京舉辦了一場(chǎng)“2009新醫(yī)改政策解析暨基本藥物目錄解讀及藥品招標(biāo)導(dǎo)向論壇”，基本藥物招標(biāo)是這次論壇探討的主要內(nèi)容。
與醫(yī)保藥招標(biāo)逐步統(tǒng)一
中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德告訴《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者，基本藥物將實(shí)施以省為單位的集中采購(gòu)，但有可能是在基本藥物相關(guān)文件出臺(tái)后才執(zhí)行，首先將從各省縣級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍內(nèi)開始；而在縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購(gòu)中，還執(zhí)行原來(lái)的醫(yī)保目錄內(nèi)集中采購(gòu)體系，而基本藥物在這部分的招標(biāo)將逐步統(tǒng)一到醫(yī)保藥品招標(biāo)范圍內(nèi)。
而記者從可靠渠道獲悉，正在起草中的基本藥物制度配套措施之一的《關(guān)于國(guó)家基本藥物采購(gòu)配送工作的若干意見(jiàn)（暫行）》（征求意見(jiàn)稿）中提到，要“充分利用現(xiàn)有資源，不重復(fù)設(shè)置招標(biāo)采購(gòu)機(jī)構(gòu)，建立完善基本藥物招標(biāo)采購(gòu)與其他藥品共用的非營(yíng)利性藥品集中采購(gòu)平臺(tái)，開展基本藥物公開招標(biāo)采購(gòu)工作�！睆拇丝磥�(lái)，基本藥物與醫(yī)保藥品的招標(biāo)采購(gòu)將實(shí)行并軌了。
那么，對(duì)于“各地應(yīng)將國(guó)家基本藥物納入本地區(qū)藥品集中采購(gòu)目錄，并優(yōu)先列入招標(biāo)采購(gòu)計(jì)劃”將如何實(shí)施？基本藥物如何設(shè)計(jì)一個(gè)公平透明科學(xué)的集中采購(gòu)體系？招標(biāo)考量的各種因素的比重是多少？具備競(jìng)爭(zhēng)條件的企業(yè)在公平、公正、公開的招標(biāo)中應(yīng)遵循怎樣的競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則？
招標(biāo)應(yīng)劃分質(zhì)量層次
江蘇一家以做首仿藥為主的企業(yè)政府事務(wù)部負(fù)責(zé)人對(duì)記者提出，基本藥物內(nèi)肯定包括一批性價(jià)比和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)更高的藥品，如原研藥、第一至第三個(gè)仿制上市的藥品、出口到歐美日市場(chǎng)的品種，基本藥物的招標(biāo)應(yīng)該設(shè)計(jì)按質(zhì)量層次區(qū)別招標(biāo)的機(jī)制，以體現(xiàn)對(duì)藥物創(chuàng)新的支持。
亦有不少行業(yè)人士在打聽(tīng)，在縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的政府掛網(wǎng)采購(gòu)中，基本藥物是否還需要經(jīng)過(guò)競(jìng)價(jià)環(huán)節(jié)？這點(diǎn)在正式的文件未出臺(tái)之前，誰(shuí)也不知道。上藥集團(tuán)副總裁、上海信誼藥廠有限公司董事長(zhǎng)徐國(guó)雄在接受本報(bào)記者采訪時(shí)表示，基本藥物目錄的產(chǎn)品相對(duì)來(lái)說(shuō)價(jià)格已經(jīng)是比較低廉的，這些產(chǎn)品經(jīng)過(guò)多年的招標(biāo)，價(jià)格的虛高成分已不存在，對(duì)這些產(chǎn)品應(yīng)該采取掛網(wǎng)采購(gòu)，或者是列為不競(jìng)價(jià)產(chǎn)品，這樣才能保證老百姓能夠真正用上質(zhì)量好、價(jià)格合理的藥品。而且上海已經(jīng)是這樣做了，大部分經(jīng)典老藥都采取掛網(wǎng)采購(gòu)，但全國(guó)眾多省份還是采取競(jìng)價(jià)的做法。
“國(guó)家既有基本藥物最高零售指導(dǎo)價(jià)，就沒(méi)有必要再網(wǎng)上競(jìng)價(jià)，這種做法實(shí)際上是對(duì)企業(yè)產(chǎn)品的再次降價(jià)。實(shí)施基本藥物的目的是要解決老百姓看病貴的問(wèn)題，那首當(dāng)其沖的是要保證藥品的生產(chǎn)、流通與質(zhì)量。據(jù)說(shuō)藥品零售時(shí)還是按照國(guó)家零售指導(dǎo)價(jià)執(zhí)行，這不是苦了基本藥物供應(yīng)保障體系中的生產(chǎn)與流通企業(yè)嗎？所以，應(yīng)該明確給商業(yè)企業(yè)的毛利率，要?jiǎng)h除標(biāo)底價(jià)。”國(guó)藥控股高級(jí)顧問(wèn)干榮富也同樣認(rèn)為。徐國(guó)雄還向記者舉了一個(gè)例子：“從目前的招標(biāo)現(xiàn)狀分析，進(jìn)入到競(jìng)價(jià)招標(biāo)的產(chǎn)品，價(jià)格的權(quán)重仍起決定因素，中標(biāo)率只有33%左右。在評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)上，各省市的差異也很大。上海的做法是B類產(chǎn)品（競(jìng)價(jià)產(chǎn)品）價(jià)格只占30%的權(quán)重，而質(zhì)量占60%，信譽(yù)和服務(wù)占10%，但外地很多省標(biāo)競(jìng)價(jià)產(chǎn)品就是以價(jià)格取勝，因此，信誼的品牌藥在其他省市的競(jìng)價(jià)招標(biāo)中，中標(biāo)率也只有33%左右�！�
那醫(yī)保目錄與基本藥物目錄中的重合品種，在同一省份會(huì)不會(huì)出現(xiàn)兩種價(jià)格？無(wú)論是在縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)還是在縣級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的價(jià)格都包含了配送費(fèi)用，如果基本藥物“同省同價(jià)”，那不同區(qū)域其配送費(fèi)用是不是也要考慮按照配送半徑來(lái)定？對(duì)這些問(wèn)題很多企業(yè)都感到困惑�！盎舅幬锏膬r(jià)差在全國(guó)范圍內(nèi)肯定會(huì)產(chǎn)生。因?yàn)槊總�(gè)省定出的采購(gòu)價(jià)格都不相同�！鄙虾�(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)副總裁王軍平認(rèn)為。
統(tǒng)一配送如何實(shí)施
記者還了解到，《關(guān)于國(guó)家基本藥物采購(gòu)配送工作的若干意見(jiàn)（暫行）》（征求意見(jiàn)稿）其中一條明確提出，“從2009年起，政府舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用基本藥物，由省級(jí)人民政府制定的機(jī)構(gòu)公開招標(biāo)采購(gòu)，由招標(biāo)選擇的配送企業(yè)統(tǒng)一配送，或由中標(biāo)的生產(chǎn)企業(yè)直接配送。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店的基本藥物采購(gòu)辦法由各地制定�！�
根據(jù)《藥品管理法》，沒(méi)有GSP證的醫(yī)藥企業(yè)是不可以配送藥品的，而且中標(biāo)企業(yè)是否有能力可以直接配送這也是個(gè)問(wèn)題，這部分可以暫且不談。但全國(guó)有數(shù)萬(wàn)家醫(yī)藥商業(yè)公司，如何指定基本藥物的配送商？這恐怕是醫(yī)藥商業(yè)公司都在關(guān)心的問(wèn)題。
北京試點(diǎn)了兩年的社區(qū)藥品零差率制度，17個(gè)區(qū)縣的社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)村衛(wèi)生院，其中15個(gè)區(qū)縣的由政府指定北醫(yī)股份來(lái)配送。因此，有商業(yè)公司人士擔(dān)心，以各省為單位的統(tǒng)一配送，有可能會(huì)演變成區(qū)域性龍頭商業(yè)公司主導(dǎo)本地基本藥物配送市場(chǎng)的局面。
成都科訊藥業(yè)有限公司副總經(jīng)理沈順認(rèn)為，基本藥物有幾百種，如果所有品種只由一家商業(yè)公司來(lái)配送，別說(shuō)在一個(gè)省，在一個(gè)市都可能做不到�！耙猿啥际袨槔h級(jí)以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)大概有5000家，整個(gè)藥品市場(chǎng)的規(guī)模大概3億元，配送半徑最大達(dá)到250公里，如果只有一家配送商，那么這個(gè)配送成本是非常高的，這至少需要2～3家分片區(qū)來(lái)做。目前成都市縣級(jí)以下的藥品市場(chǎng)主要由9家商業(yè)公司配送。”
所以，業(yè)內(nèi)揣測(cè)，基本藥物的政府制定配送商應(yīng)該會(huì)有數(shù)家。那么，基本藥物的配送商怎么定？沈順認(rèn)為，基本藥物的招標(biāo)體系中應(yīng)該要設(shè)計(jì)這個(gè)環(huán)節(jié)，按照經(jīng)營(yíng)規(guī)模、倉(cāng)儲(chǔ)能力、物流能力、配送網(wǎng)絡(luò)和公司財(cái)務(wù)管理狀況等相關(guān)的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)來(lái)制定配送商招標(biāo)細(xì)則。
